Важная особенность препарата – удобный режим дозирования: балоксавир марбоксил принимается однократно в одинаковой для всех возрастов дозе, что может, как надеются производители, существенно увеличить комплаентность пациентов.

Хорошие новости пришли из Японии: 23 февраля 2018 года получило маркетинговое разрешение лекарственное средство под названием «балоксавир марбоксил» (торговое наименование – Xofluza) производства Shionogi Co. Как уверяют разработчики, новый препарат способен убивать вирусы гриппа А и В всего за один день – правда, не у всех пациентов. Тем не менее на фоне копящихся сообщений о стремительном росте резистентности возбудителя к ингибиторам нейраминидазы разработка японских ученых выглядит более чем своевременной.

 

Новое средство, как и положено, прошло 3 фазы клинических испытаний, результаты последней – рандомизированного двойного слепого многоцентрового параллельного плацебо-контролируемого исследования с активным контролем (CAPSTONE-1) – были опубликованы в конце 2017 года. В нем участвовали 1436 пациентов – как здоровые, так и с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа. Лечили их активным плацебо, осельтамивиром и исследуемым препаратом. Балоксавир марбоксил оказался эффективнее и плацебо и, что куда важнее, осельтамивира. На облегчение симптомов препарату потребовалось в среднем 53,7 часа против 80,2 (P<0,001) у плацебо, также быстрее разрешалась лихорадка (24,5 часа против 42 (P<0,001). По сравнению с осельтамивиром у существенно меньшего числа пациентов отмечались высокие титры вируса в крови на 1, 2 и 4-й день после начала лечения. Кроме того, Xofluza обеспечивала более быстрое прекращение репликации вируса. Производитель пока что не намерен выводить новинку на международный рынок, в течение 2018 года препарат будет продаваться только в Японии и находиться под постмаркетинговым наблюдением.

 

Уникальный на сегодняшний день механизм действия Xofluza направлен на подавление фермента эндонуклеазы, что обеспечивает «перехват управления» матричными РНК, предотвращая репликацию проникшего внутрь клетки вируса.

Журнал "Российские аптеки" №3, 2018