Здравствуйте, на просторах соцсетей возник спор. Когда-то налоговая или проверяющие органы, проводя контрольные закупки, выступали в роли тайного покупателя и просили отпустить им рецептурный препарат без рецепта. Специалиста, который поддался на эту провокацию, штрафовали. Является ли подобная тактика законной?

Контрольная закупка, как один из видов контроля разрешительной деятельности, так и уведомительной, регламентирована рядом нормативно-правовых актов не как провокационное мероприятие, а как мероприятие, усиливающее защиту интересов и прав потребителей продукции, работ и услуг, их безопасность, пресечение злоупотреблений потребителями, перекрытие разносторонних незаконных источников дохода контролируемых лиц и покупателей, выявление несовершенства законодательства и его совершенствование.

Фармспециалист обязан неукоснительно выполнять требования приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов …», а инспектором совершаются действия по созданию ситуации для осуществления сделки в целях оценки соблюдения обязательных требований при продаже продукции … потребителям (ч.1 ст.67 Закона РФ от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле …») (Закон №248-ФЗ), что является не провокацией, а технологией контроля. Пункт 5 Постановления правительства РФ от 21.11.2018 №1398 «Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки…» указывает, что контрольная закупка проводится способами, применяемыми потребителями при приобретении товаров. В соответствии с ч.2 ст.67 Закона №248-ФЗ, контрольная закупка может проводиться с использованием почтовой связи, информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет».

Контрольная закупка соответствует ч.3 ст.9 Закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Кроме контрольной закупки, при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств проводятся: документарная и выездная проверки, выборочный контроль качества, инспекционный визит и наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности). Постановлением Правительства РФ от 29.06.21 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (далее – Постановление) установлено, что федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами (абз.1 п.3 Постановления), т.е. Росздравнадзором. Контрольная закупка утверждена п.45 Постановления и проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, …, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (п.68 Постановления). Контрольные закупки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, кроме Росздравнадзора, осуществляют правоохранительные органы. Глава 8 и глава 9 Закона №248-ФЗ регламентируют права и действия контролируемых лиц при несогласии с контролирующими органами.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!