Работодатель заставляет нас на витрину выкладывать рецептурный препарат Ксеникал^®. Мы знаем, что это нарушает закон, нас он не слышит. Что делать?

Выкладка рецептурного лекарственно препарата (ЛП) на витрине – это реклама. В соответствии с п.1 ст.3 Закона РФ от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе» (Закон №38-ФЗ), реклама – информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Если работодатель требует выкладки на витрину препарата, он может потребовать и реализовать его, в том числе без рецепта врача. При этом размещение ЛП на витрине может вводить граждан в заблуждение относительно безопасности применения.

Последствия использования рецептурного препарата без назначения врача не предсказуемы, а при рассмотрении дела в суде о причинении вреда жизни и здоровью гражданина (если таковые будут причинены) фармспециалист станет фигурантом уголовного процесса в качестве обвиняемого, т.к. знал о запрете на отпуск без рецепта врача рецептурного препарата, но для увеличения выручки сознательно отпустил ЛП.

Работодателю, независимо от его профессионального образовательного уровня, надо предъявить следующие нормативно-правовые акты:

• ч. 8 ст.24 Закона №38-ФЗ и ч.1 ст.67 Закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где регламентированы места нахождения информации о ЛП, в которых аптечная витрина отсутствует;


• приказ Минздрава (МЗ) РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, …»;


• постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (п.7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: «… под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п.6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные ч.10 ст. 19.2 Закона РФ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан);


• ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях: «Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами,… – влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб. Если нарушение будет рассматриваться в суде, тогда, с учётом всех обстоятельств дела, возможно применение ч.4 ст.14.1 – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) – влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;


• подписанный сторонами трудовой договор и должностную инструкцию (в случае оформления), которые не могут не содержать обязательства по соблюдению приказа МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», при отпуске ЛП (раздел IV. Персонал). Одновременно, с предъявлением нормативно-правовых актов, подать письменное заявление (каждым работником), с просьбой об издании письменного распоряжения (приказа) о выкладке ЛП, чтобы оградить себя от штрафа. Крайняя мера – обращение в Территориальный орган Росздравнадзора, что будет содействовать пресечению потенциального причинения вреда жизни и здоровью граждан.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!