Фото: Harusukae/FOTODOM/Shutterstock

Подскажите, пожалуйста, СОП в аптеке обязательно должны быть распечатаны или допускается их наличие в электронном виде? Какими документами это регламентируется?

Стандартные операционные процедуры (СОП) относятся к документации системы качества. В соответствии с абз. 4 п. 6 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики…» (приказ № 259н), допускается ведение документации системы качества в электронном виде. Виды и формы документации системы качества определяет руководитель аптечной организации (абз. 2 п. 6 приказ № 259н). Все значимые для аптечной организации действия, события, назначения и принимаемые решения оформляются приказами руководителя в письменном виде. Руководитель издает приказ о порядке ведения СОПов и доводит приказ до сведения работников, в котором они ставят подпись и дату ознакомления с приказом. При возникновении необходимости внесения дополнений и изменений в СОПы, независимо от способа ведения, также издается соответствующий приказ. По усмотрению руководства, разработка и ведение СОПов могут вносится в индивидуальные должностные инструкции, как отдельно, так и объединенно, в зависимости от производственной необходимости.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!