Добрый день! Подскажите, пожалуйста, если я приобрела препарат, срок годности которого заканчивается через месяц, но я не успеваю его принять, согласно инструкции. Фармацевт не проинформировал о скором истечении срока годности. Могу ли я обменять товар на более свежий или потребовать возврат средств?

Лекарственное средство (ЛС), срок годности которого истекает во время курсового приема, относится к недоброкачественным ЛС. Отпустив недоброкачественное ЛС, фармспециалист не выполнил требования п. 15 приказа Минздрава РФ (МЗ) от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики…» (приказ № 647н), которые предписывают осуществлять продажу товаров аптечного ассортимента надлежащего качества и предоставлять достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование. Новый приказ МЗ с 01.09.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики…», вступающий в силу с 01.09.2025 взамен приказа № 647н, в пп. «п» п. 10 усиливает и возлагает ответственность на руководителя за предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии.  

При обнаружении в товаре недостатков п. 1 ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Закон) предоставляет право потребителю по своему выбору потребовать замены на товар этой же марки или отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющего факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований. 

Продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара. Потребитель вправе участвовать в проверке качества товара (п. 5 ст. 18 Закона).

Аптека в лице фармспециалиста нарушила лицензионные требования, изложенные в пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Положение), утвержденного Постановлением Правительства от 31.03.2022 № 547, что является грубым нарушением в соответствии с п. 7 Положения. В случае отказа аптечной организацией от удовлетворения законных требований по замене или возврату ЛС, необходимо обратиться в суд с иском, в котором дополнительно потребовать компенсации морального вреда за причинение физических или нравственных страданий. В суде дело может рассматриваться по двум статьям Кодекса РФ об административных правонарушениях – по ч. 4 (грубое нарушение лицензионных требований) ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации…» и ч. 1 (нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре) ст. 14.8 «Нарушение иных прав потребителей». Санкции по обеим статьям предусматривают административные штрафы на должностных и юридических лиц от 500 руб. до 200 тыс. руб. и административное приостановление деятельности до 90 суток.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!