Если покупателю назначен ЛП рецептурного отпуска, то обязательно оформляется рецепт. Пункт 8 приказа Минздрава от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» регламентирует отпуск ЛП с нарушением вторичной упаковки: «Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата». Вскрывать или разделять первичную упаковку нельзя. Если покупателю нужно меньше препарата, чем содержится в первичной упаковке, ему следует отпустить минимальную первичную упаковку. Рецептурный препарат не может быть отпущен без рецепта в любом случае. Для вскрытия вторичной упаковки с препаратом, отпускаемым без рецепта врача, достаточно устного требования покупателя. В соответствии со ст. 14.4.2 Кодекса об административных правонарушениях РФ нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб., на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб.

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7-8 2019