В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?

Основания для проведения контрольной закупки установлены в ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей …» (закон № 294-ФЗ).

Такими основаниями могут быть: истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, причинение вреда жизни, здоровью граждан и другие существенные основания.

Контрольная закупка – это внеплановая проверка, которая регламентируется ст. 16.1 закона № 294-ФЗ. В соответствии с п. 2.1 ч. 4 ст. 8 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 контрольные закупки могут проводиться в рамках государственного надзора в сфере обращения ЛС. Частота контрольных мероприятий, осуществляемых государственными органами, определяется в зависимости от категории риска, к которой отнесена аптечная организация.

Категории риска для аптек, организаций оптовой торговли и производителей ЛС утверждены приказом Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска…». Контрольная закупка проводится не только в отношении лекарственных препаратов, но и медицинских изделий (ст. 95 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Приказом Росздравнадзора от 18.02.2020 № 1143 утверждены типовые формы актов при проведении контрольной закупки при выездной проверке и при проведении дистанционной контрольной закупки товаров.

Журнал "Российские аптеки" №7–8, 2020